Качество

На предприятии разработана, внедрена и функционирует система менеджмента качества предприятия, основанная на требованиях ГОСТ Р ИСО 9001 и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 77.

Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 Органом по сертификации систем менеджмента «Петросерт» (сертификат соответствия №СК.0290, выдан 24 сентября 2024 г.). Подтверждение действия сертификата осуществляется сертифицирующим органом путем проведения ежегодных проверок в рамках инспекционного контроля СМК.

Производство и контроль качества активных фармацевтических субстанций на площадке ФГУП «СКТБ «Технолог» удовлетворяет требованиям GMP. За последние 5 лет ФГУП «СКТБ «Технолог» успешно прошло 3 инспекции на соответствие требованиям GMP (1 проверка в 2019 г от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ и 2 проверки в 2019 и в 2022 г от Министерства промышленности и торговли РФ).

Обеспечение надлежащего контроля качества выпускаемой продукции осуществляется ежедневно подразделениями службы качества. По результатам контроля выдаются заключения и документы о качестве продукции.

Все производственные площадки ФГУП «СКТБ «Технолог» имеют соответствующие лицензии на осуществляемые виды деятельности.